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Hub-and-spoke:创新药开发/投资新模式

2022-05-30
导读:Hub-and-spoke(或者Portfolio Model):过去几年,美国医药市场的模式之一。对单个新药项目成立子公司,以便新药资产的管理与流动。

注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。

 

Hub-and-spoke(或者Portfolio Model):过去几年,美国医药市场的模式之一。对单个新药项目成立子公司,以便新药资产的管理与流动。母公司可为子公司在成立初期提供专业技术、研发资源和临床运营等支持,助其快速灵活的创造价值。积极抓住子公司新药资产的license-out合作或出售等机会;做出大药厂感兴趣的资产,不失为一种选择 。

 

hub and spoke R&D model

 
如美股的Cullinan Oncology(NASDAQ:CGEM)、BridgeBio Pharma(NASDAQ:BBIO)、Roivant Sciences(NASDAQ:ROIV)、Fortress Biotech(NASDAQ:FBIO)、Centessa(NASDAQ:CNTA)、PureTech Health(NASDAQ:PRTC)、Gossamer Bio(NASDAQ:GOSS),未上市的Nimbus Therapeutics、ElevateBio等等采取类似模式,虽然不尽相同。
 
近期值得一提的几个交易:
 
1.2022年5月12日,Cullinan Oncology与日本大鹏(Taiho Pharmaceutical,日本大冢子公司)宣布,双方就治疗EGFR 外显子20插入突变新药Zipalertinib(CLN-081/TAS-6417)达成战略合作,大鹏将收购Cullinan Oncology的子公司Cullinan Pearl。根据协议,大鹏将向Cullinan Oncology支付2.75亿美元的首付款以及1.3亿美元的开发、监管注册里程碑付款。
 
Zipalertinib化合物专利:WO-2015025936
 
此外,Cullinan Oncology保留与大鹏美国子公司共同开发本品的选择权,若产品在美国获批,将获得约定比例的销售利润(目前为平分利润)。Cullinan Pearl是大鹏和Cullinan Oncology共同创立于2019年,此前公司拥有Zipalertinib(CLN-081/TAS-6417)除日本市场以外的权益。
 
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目前,再鼎医药拥有本品大中华区(包括中国内地、香港、澳门和台湾地区)权益。根据当时协议条款,Cullinan Pearl获得2000万美元的首付款,并有资格获得最高至2.11亿美元的开发、监管注册、基于销售的里程碑付款。此外,再鼎医药将根据CLN-081在大中华地区的年度净销售额,向Cullinan支付特许权使用费。
 
2022年1月,CLN-081获得美国FDA授予的突破性疗法资格认定(BTD)。
2.2022年5月12日,BridgeBio宣布与BMS达成独家许可协议,以开发和商业化SHP2 抑制剂新药BBP-398(IACS-13909)。

BBP-398化合物结构
 
根据协议,BridgeBio 将继续负责正在进行的 BBP-398的 I 期单药治疗和联合治疗试验。BMS将负责和资助其它所有开发和商业活动。BridgeBio将获得9000万美元首付款,最多可达8.15亿美元的开发、监管注册、基于销售的里程碑付款以及特许权使用费。本次交易扩大了BridgeBio和BMS之间的早期合作:开展SHP2抑制剂BBP-398与PD-1单抗Opdivo联合治疗,用于治疗携带KRAS突变的晚期实体瘤患者。
 
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BBP-398最早由MD Anderson Cancer Center(德州大学安德森癌症中心)开发,BridgeBio子公司Navire Pharmaceuticals获得其全球权益。联拓生物(LianBio)拥有其大中华区权益。
 
新药开发的复杂性和竞争环境的多样性,开放式的有选择性采取合作开发模式,更利于新药推进。目前国内也开始有企业采取类似模式进行新药研发,如因明生物、百奥赛图(多玛)、昂阔医药、熙源安健、安济药业等。
 
 
此文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息,不代表平台立场
参考:
NMPA/CDE;
药融云数据,www.pharnexcloud.com;
FDA/EMA/PMDA;
相关公司公开披露;
https://bridgebio.com/news/bridgebio-announces-exclusive-license-agreement-with-bristol-myers-squibb-to-develop-and-commercialize-bbp-398-a-potentially-best-in-class-shp2-inhibitor-in-oncology/;
等等。

 

 

 

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